Charge Affaires Reglementaires - Dm H/F - 26

Bienvenue chez Pharma & Beauty - Montélimar

VOUS SOUHAITEZ REJOINDRE UNE ENTREPRISE DYNAMIQUE À FORTE AMBITION ?

P&B Group est une société spécialisée dans la conception et la production de produits de beauté et de santé (cosmétique, pharmaceutique, dispositif médicaux et complément alimentaire).

Aventure entrepreneuriale crée en 2012, P&B GROUP s'inscrit dans une dynamique de croissance durable et solide et compte aujourd'hui 650 personnes réparties sur 5 sites industriels pour un chiffre d'affaires de 120 millions d'Euros en 2024.

En plaçant l'innovation au coeur de notre stratégie, nous contribuons à la performance des marques françaises mais aussi internationales et nous sommes fiers d'être devenus le partenaire de plus de 200 marques renommées !

Nous les accompagnons sur toutes les étapes de la création de produit ; du développement R&D à la fabrication et au conditionnement du produit fini.

Entrepreneurs dans l'âme, audacieux et passionnés, nous jouons collectifs pour chaque jour contribuer au développement des collaborateurs et à la réussite de P&B Group.

Notre mission ? « Concepteur et producteur, pour une industrie innovante, éco-responsable et performante, au service de la beauté et de la santé de demain... »

Rejoindre l'aventure P&B Group, c'est avoir envie de faire bouger les lignes de l'industrie et de sa carrière !

POURQUOI NOUS REJOINDRE ?

Ici " l'aventure entrepreneuriale " est une réalité : réalisez des projets ambitieux et épanouissants, tout en rejoignant une entreprise qui s'engage à faire grandir ses équipes ;

Nos collaborateurs portent les valeurs de P&B Group : La Confiance, le Sens, l'Innovation et l'Audace.

Des femmes et des hommes passionnés par l'industrie de la beauté et de la santé, ambitieux et exigeants, créatifs et innovants, adaptables et pro-actifs. Ils possèdent un esprit d'équipe marqué, ont le goût de l'effort et l'envie de se dépasser. Des caractéristiques essentielles pour s'épanouir dans le Groupe ;

Vivez en plein coeur de régions pleine d'attraits ! Que ce soit en Provence, dans la Drôme, en Normandie ou en Bourgogne, nos régions regorgent de trésors et de paysages différents

En plus d'un parcours d'intégration individualisé, votre année sera rythmée de moments de convivialités avec notamment notre "Family Day" !Sous la responsabilité de la Responsable R&D et Affaires Règlementaires - Santé, vous êtes en charge des analyses documentaires pour les Dispositifs médicaux (DM) relevant du statut de fabriquant ou de sous-traitant.

Vos missions seront :

- Évaluer la faisabilité en amont de l'introduction de nouveaux produits DM
- Définir la stratégie de transposition industrielle et coordonner la validation de procédés
- Évaluer l'impact réglementaire des propositions / modifications
- Participer au sourcing des matières premières et articles de conditionnement
- Être le support réglementaire lors des revalidations ou évolution du process
- Garantir le maintien de la conformité réglementaire des produits fabriqués sur site
- Assurer la conformité des produits DM sur le site
- Déclarer à l'organisme notifié les changements
- Gérer les dossiers techniques des DM
- Vérifier la conformité des BAT
- Assurer l'interface entre le service réglementaire, les autres services du Laboratoire et les organismes nationaux de santé
- Être support de la responsable Affaire Réglementaire - Santé
- Assister et/ou mettre à jour les éléments documentaires des matières premières utilisées
- Être support de la veille documentaire MED / CPAL